衛生局就個別醫務活動場所涉嫌違規供應疫苗舉行記者會

因應今年診所違規儲存疫苗情況較為嚴重,衛生局日前舉行記者會介紹相關情況,衛生局藥物事務廳廳長蔡炳祥、疾病預防控制中心主任林松、醫務活動牌照科負責人梁佩珊及衛生監督鄧志豪出席了記者會。

醫務活動牌照科負責人梁佩珊表示,衛生局一直高度重視疫苗安全,並有一套完善的法規及恆常的監察制度嚴格監管本地市場,從源頭確保正廠疫苗的入口外,亦採取高規格監督疫苗的儲存和供應,確保本澳疫苗的品質,目的為保障兒童及居民健康,將疫苗因存放出現問題的機會降至最低風險。同時,衛生局致力為澳門居民建立覆蓋面廣的疫苗接種計劃,故本澳一直有較好的免疫屏障。然而,因應越來越多新疫苗面世,甚至可預防癌症,加上近年中國內地、香港相繼傳出假疫苗的報道,由於本澳對疫苗有嚴格的監管機制,吸引大批中國內地民眾到澳門醫療場所進行疫苗接種,甚至內地有網絡平台以疫苗團購的方式作招徠,與本地的醫務活動場所合作,為這些旅客提供疫苗接種服務。坊間指目前的子宮頸癌疫苗每劑2500元,而內地網絡平台宣傳三劑九價子宮頸癌疫苗的團購價為6500元人民幣。這些醫療中心罔顧法紀,鋌而走險,為了謀求更多客源及財源,在滿足及方便有關人士接種疫苗的情況下提供「一站式」接種服務,接種疫苗變相成為一般售藥的商業模式,違法儲存及供應疫苗,嚴重對公眾的健康構成影響。

她強調,衛生局將一如既往地採取嚴謹的疫苗監控工作,嚴厲打擊違規活動,同時在此嚴正呼籲業界切勿以身試法。此外,亦提醒市民應保障自身權益,確保所接種的疫苗是安全及有效。同時重申,根據經第20/91/M號法令修訂的九月十九日第58/90/M號法令第一百零三條第二款的相關規定,私家醫生不能供應疫苗;如有違反者,將構成違反罪而可被中止准照,屢犯則甚至會被吊銷准照。此外,衛生局強調,提供衛生護理服務的醫護人員有責任遵守十二月三十一日第84/90/M號法令有關專業人士的義務,倘違反專業人士義務,輕則可依法處以罰款,重則還會被中止准照,倘有累犯,更會被取消准照。

衛生監督鄧志豪則介紹了衛生局對私營醫務活動場所的巡查機制、以及發現近日有多宗醫務活動場所違規儲存及供應疫苗的情況。他指出,由2019年1月1日至10月24日為止,衛生局共對全澳營業的醫務活動場所有974間,完成931宗次常規檢查;檢查結果發現,有2宗次(涉及2間場所)的醫務活動場所涉嫌違規儲存疫苗;其中1間發生在10月份。而在153宗次非常規檢查中,共涉及10宗次(9間場所)是屬於投訴或媒體監察疫苗違規事件;檢查發現,4宗次(涉及4間場所)發現疫苗違規事件;其中3間發生在10月份。即常規及非常規檢查中,合共發現有6間醫務活動場所涉嫌疫苗違規事件;當中,有4間的違規事件發生在10月份。

他表示,2015至2016年並沒有發現醫務活動場所涉及疫苗違規的個案;2017年至2018年涉嫌疫苗違規而開立的卷宗共9個 (2017年4個、2018年5個),涉及非法進口及被扣押的疫苗共36支,涉案違規儲存疫苗或向市民不當供應疫苗的醫務活動場所有5間。相較下,2019年違規情況最為嚴重,涉案醫務活動場所均有大量儲存疫苗,且存在來源不明的情況;目前為止,共開立的卷宗共6個,在6間醫務活動場所被封存的疫苗已達315支,其中11支已確認非法進口,轉交海關跟進;涉及超過有效期的疫苗亦有4支。

以下是10月份4間違規醫務活動場所的違規情況:

1.友聯醫療中心(地址:澳門亞卑寮奴你士街(荷蘭園二馬路)6-C號友聯大廈地下G座);

於10月17日突擊聯合稽查中發現;

存有52支各類疫苗,包括四價及九價子宮頸癌疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗,當中4支四價子宮頸癌疫苗已超過有效期;

場所負責人未能完整提供病人預約接種疫苗的相關記錄資料;

場所亦被發現較多的過期藥物。

2. 安寶醫療中心(地址:澳門南灣湖景大馬路810號財神商業中心6樓C及D座);

於10月22日聯合海關突擊稽查發現;

在1地櫃內藏有1普通保溫冰袋,其內存有45支各類疫苗,包括九價子宮頸癌疫苗、輪狀病毒疫苗、流感病毒疫苗、十三價肺炎鏈球菌疫苗、帶狀疱疹疫苗、水痘疫苗、六合一疫苗、甲肝疫苗、腦膜炎雙球菌疫苗;其中,1支九價子宮頸癌疫苗屬非法進口;

場所內發現29支已注射的九價子宮頸癌疫苗針筒、2支沒有標籤懷疑疫苗的針筒;

場所負責人即場未能完整提供疫苗來源單據,不排除當中涉及來歷不明的疫苗。

  1. 康如醫療中心(地址: 澳門氹仔廣東大馬路117號百達花園第1座F舖);

於10月23日常規檢查活動中發現;

存有83支各類疫苗,包括九價子宮頸癌疫苗、流感疫苗、輪狀病毒疫苗、十三價肺炎鏈球菌疫苗、乙肝疫苗、水痘疫苗、帶狀疱疹疫苗、二十三價肺炎球菌多醣疫苗、五合一疫苗;

場所內亦發現8支已注射的疫苗針筒,包括九價子宮頸癌疫苗、流感疫苗、十三價肺炎鏈球菌疫苗;

存放疫苗的家用雪櫃沒有溫度計,並同時與食物一同儲存。

  1. 黃盛毅/王朝蓉醫務所(地址:氹仔成都街100號利圖大廈地下G舖);

於10月24日聯合突擊檢查活動中發現;

存有87支各類疫苗,包括九價子宮頸癌疫苗、流感疫苗、甲乙型肝炎聯合疫苗、甲肝疫苗、四痘混合疫苗、輪狀病毒疫苗、十三價肺炎鏈球菌疫苗、乙肝疫苗、水痘疫苗、帶狀疱疹疫苗、二十三價肺炎球菌多醣疫苗、五合一疫苗;

存放疫苗的家用雪櫃沒有溫度計,後期場所負責人放置一溫度計測試該雪櫃溫度,發現該家用雪櫃內溫度超過攝氏10度(攝氏11.7~18.9度之間)。

鄧志豪表示,衛生局現已就相關違規情況開立筆錄,如涉及刑事,將依法轉交相關部門追究涉及刑責;對涉嫌違規疫苗,封存扣押。他強調,如發現任何醫療違規行為,定必依法嚴懲。

疾病預防控制中心主任林松則介紹了現時防疫接種計劃的情況,他指出現時各衛生中心及和衛生局有協議的鏡湖醫院為本澳兒童提供了十分完善接種計劃。包括了預防13種疾病的疫苗,其中除了區內國家/地區常包括的預防結核病、乙型肝炎、百日咳、白喉、破傷風、小兒麻痺症、麻疹、德國麻疹、腮腺炎等疾病的疫苗外,還包括預防肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(引起幼兒腦膜炎)、水痘和子宮頸癌疫苗,為減少接種的針數,衛生局也一直使用五合一、四合一及三合一等各種組合的疫苗。此外,衛生局對局方所使用的疫苗採取了十分嚴格的監管,以確保疫苗能生產商到衛生局的運輸過程,以及在衛生局疫苗倉庫及衛生中心的儲存過種中都能嚴格保持在適當的温度。

他特別介紹了疫苗冷鏈的重要性,及衛生局供應的疫苗在監督及控制方面的情況。他強調疫苗對溫度十分敏感,若在生產、運輸、儲存到使用的任何環節受到不適當的溫度影響,都會影響到使用的效果和安全性,而這些均難以從疫苗外觀上察覺。同時,由於疫苗的作用是預防,接種失效的疫苗並不能如一般的藥物那樣立即發現無效,而是在數年或數十年接觸到有關病原體後才會發現。根據國際指引,為確保疫苗的品質,存放疫苗的醫務活動場所必須使用能穩定將溫度維持2-8°C的設備,並有温度監測和警報系統,以及緊急供電設備和不斷電系統以防突然斷電。由於一般醫務人員沒有經過相關的培訓,而一般診所難以達到這種要求,儲存的疫苗經當會暴露在不適當的温度下,使疫苗失效甚至引起不良反應增加。接受這些疫苗的兒童,會不必要地增加感染疾病的風險,並使整個澳門的免疫屏障受到破壞。但他亦特別指出,現時在診所出現的違規事件,對象主要為內地旅客,加上本澳已有完善的防疫接種計劃,故相信事件對本澳居民影響不大。

藥物事務廳廳長蔡炳祥則指出,衛生局一直按法律對本澳各藥房作出嚴格監管,包括:嚴格要求儲存疫苗必須具備相應的設備與條件,確保冷鏈保存的完整性;要求藥劑師必須嚴格保管疫苗文件、進口紀錄、處方存檔等。事實上,按現行規定,醫生負責處方疫苗,藥房藥劑師負責審查處方、保管、調配及供應疫苗,這個分開管理疫苗的做法是一直以來行之有效的制度,有利政府的監管工作,確保疫苗安全有效,而這也是其他先進地區或國家所採用的方法。他相信,在衛生局領有牌照的藥房所供應的疫苗具有質量的保證,而市民亦可透過向藥房或醫務活動場所要求提供疫苗的批號或有效期,或保存疫苗的外包裝,以保留疫苗的相關資訊;藥房及診所都有義務向市民提供資訊。巿民如欲瞭解已獲衛生局批准進口本澳的疫苗的成份及生產商等資料,可透過衛生局互聯網(www.ssm.gov.mo)或「澳門衛生局資訊站」手機應用程式(App)查詢,如需取得進一步的資訊,可向衛生局藥物事務廳查詢(電話:8598 3441,電郵:daf@ssm.gov.mo)。如市民發現有任何醫療違法行為,則可聯絡衛生局醫務活動牌照科舉報 (電話:2871 3734,電郵:utlap@ssm.gov.mo)。

最後,衛生局再次強調,本澳現已有一套完善的法規及恆常的監察制度嚴格監管本地市場,確保疫苗的品質,保障兒童及居民健康;並將繼續嚴格執法,對任何醫療違規行為,定必依法嚴懲,絕不姑息。

 

今年醫務活動場所違規儲存疫苗情況較為嚴重
今年醫務活動場所違規儲存疫苗情況較為嚴重
個別醫務活動場所違規的現場情況
個別醫務活動場所違規的現場情況
稽查活動中發現存放以月餅保溫袋盛裝的疫苗
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藥房及醫務活動場所有義務向市民提供疫苗資訊
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衛生局提醒市民可向藥房或醫務活動場所要求提供疫苗的批號或有效期
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違規醫務活動場所將疫苗與食物同放在一雪櫃內
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